南卡罗来纳州洛克希尔，2022 年 4 月 21—3D Systems（纽约证券交易所代码：DDD）宣布其个性化医疗解决方案 VSP®Bolus 已获得 FDA510(k) 批准，由此进入放射肿瘤学市场。
该产品是一种旨在提供针对具体患者提供优质的特定放射治疗配件的解决方案。作为3D Systems个性化医疗设备VSP 产品组合的最新成员，VSP®Bolus 是能够根据患者治疗计划提供完整设计和生产服务的解决方案。
3D Systems 的VSP Bolus 解决方案提供匹配患者身体的优质患者特定设备，从而实现更有效的治疗和更舒适的体验
因此，放射治疗工作人员不需要具备专门的设计软件和专业知识，就能够直接专注于患者治疗和照护。3D Systems 拥有医疗设备增材制造方面的丰富经验，能够提供 3D 打印的生物相容性患者特定配件，该配件可改善治疗调节和患者舒适度。
在癌症确诊患者的治疗中，约 50% 的患者会接受放射治疗。为了在治疗期间帮助靶向放射，医疗工作人员（例如，医学物理学家、剂量师、放射肿瘤学家）会使用配件—这是一种贴合患者皮肤的灵活设备。
现成的配件通常会在设备和患者身体上待治疗区域之间留下间隙，从而可能导致剂量不足，还可能使相邻的身体区域暴露于意外辐射下。
使用 VSP Bolus，3D Systems 可以设计和提供匹配各种人体的配件。整个过程首先需要获取患者的成像数据，以及放射治疗专业人员提供信息。研究人员使用这些信息将 VSP Bolus设计成所需的材料厚度，以优化放射治疗靶向。借助解决方案中内置的功能，放射治疗专业人员无需耗费大量时间自行创建设计及制造配件。
设计完成后，3D Systems 的工程师会采用公司的增材制造解决方案，使用适用于患者身体的柔软材料生产高质量的配件，从而实现更有效的治疗和更舒适的体验。
“全新 VSP Bolus 产品提升了我们的能力，让我们能够解决个性化医疗保健的另一个非常重要的应用，”3D Systems 医疗保健解决方案执行副总裁 Menno Ellis 表示，“虽然放射治疗已被公认为癌症诊断的常见治疗方法，但与每个患者一样，每个病例都具有独特性。结合我们生物医学工程师的经验、生物相容性材料、3D 打印技术和一流的数字工作流程，我们能够设计和生产特定于患者的设备，帮助改善放射治疗的实施。”
作为个性化医疗保健解决方案的先驱之一，3D Systems 在过去十年中与外科医生合作，为超过 140,000 例患者特定病例制定了计划，并在其位于科罗拉多州利特尔顿和比利时鲁汶的工厂（已在 FDA 注册并通过 ISO 13485 认证）制造了超过 200万个植入物和器械，用于 100多种带有 CE 标志和获得 FDA批准的设备。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明不是历史或当前事实陈述，而是符合《1995年私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明涉及已知和未知的风险，具有不确定性等特性，或可出现实际结果、表现或公司行为结果，与历史结果或任何由此类前瞻性声明明示或暗示的未来结果或预测存在重大差异的情况。在许多情况下，前瞻性声明可通过“认为”、“相信”、“期望”、“可能”、“将”、“估计”、“打算”、“预期”或“计划”之类的词语或这些词语的否定词或其他类似术语来分辨。前瞻性声明以公司管理层的认同、假设和当前期望为依据，其中可能包括关于公司对未来活动和业务影响趋势的观点、期望和意见，必然存在不确定性且受公司外不可控因素的影响。在公司定期向美国证监会提交的资料中，使用“前瞻性声明”和“风险因素”为标题所描述的因素以及其他因素，都可能出现实际结果与前瞻性声明中所反映或预测的结果存在显著差异的情况。虽然公司管理层认为，前瞻性声明中所反映的预测是合理预测，但前瞻性声明不应作为，也不应被视为对未来表现或结果的保证，即使特定表现或结果在未来确已实现，也无法证实前瞻性声明的准确性。所包含的前瞻性声明仅针对声明当日。当未来发展或后期活动等引发变动的情况下，3DSystems 对由管理层或代表管理层所作出的前瞻性声明，不承担任何更新或修订责任，法律规定的除外。
关于 3D Systems
30 多年前，3D Systems 将 3D 打印的创新带到了制造业。如今，作为增材制造解决方案合作伙伴，我们将创新、性能和可靠性带给每次互动，赋予我们的客户制造极具创新产品和商业模型的能力。得益于我们独特的硬件、软件、材料和服务产品，每个应用特定的解决方案均由我们应用工程师的专业知识提供支持，他们与客户合作改变他们交付产品和服务的方式。3DSystems 的解决方案面向医疗、牙科、航天、国防、汽车和耐用品等医疗保健和工业市场上的各种先进应用。有关公司的更多信息，请访问www.3dsystems.com。